制药工厂的生产工艺复杂，对洁净级别和无菌的要求特别高。在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、 致敏性和其他生物学反应，环境效应。所以，制药净化需要对制药环境中尘粒及微生物污染进行控制，防止该区域内污染物的引入、产生和滞留。
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